Entre innovation et légalité
Dans l’univers du bien-être haut de gamme, l’innovation est une quête permanente. Les clients sont de plus en plus exigeants, à la recherche de résultats visibles et immédiats : raffermissement profond, remodelage silhouette, régénération cellulaire.
Face à cette demande, les sollicitations commerciales pour des technologies « révolutionnaires » (radiofréquence, cryolipolyse, ultrasons focalisés) se multiplient. Pourtant, une question cruciale demeure souvent sans réponse claire : avez-vous réellement le droit d’utiliser ces appareils dans votre établissement non médical ?
Pour vous aider à sécuriser votre exploitation, nous avons condensé toute l’expertise réglementaire dans un guide unique.
Pourquoi la conformité est votre meilleur atout commercial ?
Contrairement aux idées reçues, la réglementation n’est pas un frein à votre créativité ou à votre rentabilité. Comme le souligne Cécile Guislain, fondatrice de Luno21Wellness :
« La conformité n’est pas une case à cocher : c’est un standard de qualité ».
Maîtriser le cadre légal vous permet de :
- Protéger votre réputation face à des clients exigeants et aux avis en ligne.
- Sécuriser vos équipes en encadrant leur formation et leur responsabilité.
- Pérenniser l’établissement en prévenant les risques d’assurance ou les poursuites pour exercice illégal de la médecine.
Le piège classique : Confondre « Produit conforme » et « Usage autorisé »
L’une des plus grandes confusions dans notre secteur réside dans l’interprétation du marquage CE. Beaucoup de professionnels pensent, à tort, que le CE est un passe-droit pour utiliser n’importe quelle technologie.
1. Ce que le marquage CE garantit (Le Matériel)
Le marquage CE atteste que le fabricant respecte le Règlement Européen 2017/745 (MDR). Ce texte impose des normes strictes de sécurité, de documentation technique et de surveillance après mise sur le marché. C’est une information sur la conformité du produit, un gage de sérieux du fabricant.
2. Ce que la France impose (L’Usage)
Toutefois, le règlement européen ne décide pas de « qui peut utiliser quoi » : chaque État reste souverain. En France, c’est l’acte qui définit la légalité. Selon l’arrêté du 6 janvier 1962, dès qu’une technologie entraîne une destruction ou une atteinte des téguments (épiderme, derme, hypoderme), même minime, elle relève du champ médical réservé aux médecins.
En résumé : Un spa peut acheter un appareil parfaitement conforme (marqué CE) et se mettre en risque si l’usage réel sort du champ du bien-être non médical
Ce que vous allez découvrir dans ce guide exclusif
Ce document n’est pas un recueil de lois. C’est un triple guide opérationnel conçu pour les directions de spas, d’instituts et les responsables qualité.
En téléchargeant votre exemplaire, vous aurez accès à :
- Une lecture vulgarisée des textes clés (MDR, arrêté 1962, décret 2011, Code de la santé publique).
- Une méthode de décision simple pour évaluer si une nouvelle technologie est cohérente et défendable dans votre établissement.
- Un standard de conformité pour sécuriser vos protocoles, votre traçabilité et votre communication commerciale.
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Ne laissez plus le flou juridique mettre en péril votre établissement. Apprenez à choisir des technologies qui respectent l’intégrité du corps et la solidité de votre business.
